Humira

invoering

Humira is de handelsnaam voor het biologische geneesmiddel Adalimumab, dat wordt gebruikt voor de behandeling van bijvoorbeeld reumatoïde artritis en andere reumatische aandoeningen, psoriasis en inflammatoire darmaandoeningen.
Het wordt elke twee weken onder de huid van de buik geïnjecteerd. Naast het brede scala aan applicaties is ook de prijs opmerkelijk: een aanvraag kost ongeveer € 1000, -. Dit maakt het een van de duurste medicijnen op de Duitse markt.

Wat is Humira?

Humira of de werkzame stof adalimumab is een zogenaamd monoklonaal antilichaam.
Antilichamen zijn eiwitten die door het immuunsysteem worden aangemaakt om indringers zoals bacteriën en virussen te herkennen en af ​​te weren. Monoklonaal betekent dat het antilichaam is afgeleid van een enkele cellijn en alleen gericht is tegen een bepaalde "vijandige" structuur. In tegenstelling hiermee is een antilichaam dat wordt geproduceerd door de immuunreactie in het menselijk lichaam altijd gericht tegen verschillende kenmerken. De "-mab" aan het einde van de naam geeft aan dat het staat voor het Engelse "monoklonale antilichaam". Humira richt zich op de zogenaamde tumornecrosefactor alfa (TNF-α), die een belangrijke rol speelt bij de ontstekingsreactie bij mensen. Humira remt dus een overmatige ontstekingsreactie.

Wat zijn biologische geneesmiddelen eigenlijk?

Biologische geneesmiddelen zijn een heel nieuwe groep geneesmiddelen die de moleculen nabootsen die in het menselijk lichaam worden aangetroffen en die biotechnologisch worden geproduceerd door genetisch gemodificeerde organismen. Enerzijds worden eiwitten (bijvoorbeeld monoklonale antilichamen, hormonen of vaccins) en nucleïnezuren geproduceerd; dit zijn de bouwstenen van DNA.
Omdat de biologische geneesmiddelen zijn gebaseerd op de moleculen die al in het lichaam voorkomen, grijpen ze heel specifiek in op de processen in het lichaam en worden ze steeds belangrijker vanwege de mogelijkheid om er heel specifieke problemen mee op te lossen.

Indicaties voor Humira

Humira remt overmatige immuunreacties van het lichaam en wordt gebruikt om deze te behandelen: Het wordt gebruikt bij chronische inflammatoire darmaandoeningen zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, bij veel ziekten van het reumatische type, psoriasis, acne inversa en niet-infectieuze ontsteking van de middelste ooghuid (Uveïtis). Humira wordt in de regel alleen gebruikt bij matige tot ernstige ziekten en gewoonlijk alleen wanneer andere therapeutische benaderingen hebben gefaald.

bij de ziekte van Crohn

Patiënten met de ziekte van Crohn hebben last van maag- en darmproblemen die worden veroorzaakt door een ontsteking van het maagdarmkanaal die de orgaanwand binnendringt. Er wordt onderscheid gemaakt tussen therapie in de acute episode en therapie om het optreden van een opflakkering te voorkomen. TNF-α-blokkers zoals Humira worden zowel gebruikt om een ​​nieuwe opflakkering te voorkomen als om een ​​bijzonder ernstige acute opflakkering te behandelen. Studies hebben ook aangetoond dat het effectief is bij het verbeteren van de symptomen.

bij colitis ulcerosa

Net als bij de ziekte van Crohn is colitis ulcerosa een recidiverende chronische inflammatoire darmziekte die vooral de dikke darm aantast. TNF-α-blokkers zoals Humira kunnen ook worden gebruikt voor colitis ulcerosa, maar meestal alleen nadat de standaardtherapie heeft gefaald of niet langer wordt verdragen. Omdat er meestal een goed verdragen standaardtherapie voor colitis ulcerosa is en zelfs in het ergste geval chirurgische verwijdering van de dikke darm als genezende optie beschikbaar is, is het gebruik van biologische geneesmiddelen, waarvan sommige zeer bijwerkingen hebben, hier minder gerechtvaardigd dan bij de ziekte van Crohn, die moeilijker te behandelen is.

met uveïtis

Niet-infectieuze uveïtis is een ontsteking van de middelste huid van het oog, die onder meer kan optreden bij verschillende ziekten; deze omvatten chronische inflammatoire darmaandoeningen, reumatische gewrichtsaandoeningen zoals de ziekte van Bechterew en reumatoïde artritis of sarcoïd.
Dergelijke uveïtis, die niet direct wordt veroorzaakt door een ziekteverwekker zoals virussen of bacteriën, kan ook worden behandeld met Humira, aangezien dit ook een overmatige ontstekingsreactie is. Ook hier is Humira geen eerstelijnsbehandeling; in eerste instantie worden andere medicijnen zoals cortison gebruikt.

Actief ingrediënt en effect

Zoals hierboven vermeld, is adalimumab een antilichaam tegen de inflammatoire tumornecrosefactor alfa (TNF-α). De TNF-α zorgt ervoor dat het lichaam vele andere inflammatoire boodschappersubstanties afgeeft; je zou kunnen zeggen dat het de ontsteking voedt. Het wordt daarom in het bloed verhoogd bij veel ziekten die gepaard gaan met een overmatige ontstekingsreactie. Humira bindt zich aan TNF-α, dat vervolgens wordt geïnactiveerd en afgebroken. Dit leidt tot een ontstekingsremmend effect en een verbetering van de symptomen. Omdat Humira een antilichaam is, wordt het afgebroken in de maag en wordt het daarom niet oraal toegediend, maar gewoonlijk als een injectie onder de huid van de buik. Het kan even duren voordat het volledig in de bloedbaan is opgenomen, dus het maximale effect treedt pas na een paar dagen op.

Bijwerkingen

Humira kan een breed scala aan bijwerkingen veroorzaken, maar hier zijn slechts de meest voorkomende:
Meer dan een op de tien gebruikers ervaart allergische reacties; meestal een lokale reactie met roodheid, zwelling en jeuk. In zeldzame gevallen kan de allergische reactie oplopen tot een manifeste allergische shock met kortademigheid, zwelling van het gezicht, handen of voeten, huiduitslag over het hele lichaam en een kloppend hart. In geval van een ernstige allergische reactie moet onmiddellijk een arts worden geïnformeerd.
Bovendien kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers last krijgen van luchtweginfecties, hoofdpijn of buikpijn, misselijkheid en braken, huiduitslag of spier- of botpijn.
Omdat Humira het immuunsysteem verzwakt, treden vaak infecties op met virussen, bacteriën of schimmels, bijvoorbeeld van de oren, huid of geslachtsorganen, tijdens de behandeling ermee. In het ergste geval kunnen deze infecties levensbedreigende bloedvergiftiging worden. Bovendien kunnen veranderingen in het bloedbeeld, stemmingswisselingen en slaapstoornissen, goedaardige tumoren en huidtumoren, nierproblemen en problemen van het cardiovasculaire systeem vaak voorkomen. Raadpleeg de bijsluiter omdat er nog een groot aantal andere bijwerkingen mogelijk is. Als u niet zeker weet of een klacht een bijwerking van Humira zou kunnen zijn, raadpleeg dan een arts of apotheker.

Gewichtstoename

Gewichtstoename in de zin van een toename van lichaamsvet is niet waargenomen bij het gebruik van Humira. Humira kan echter leiden tot het vasthouden van water in verschillende delen van het lichaam. Een dergelijke waterretentie is dan ook heel snel merkbaar op de weegschaal; de schommelingen in gewicht kunnen hier sneller en groter zijn dan bij een toe- of afname van vet- of spiermassa.

depressie

Een op de tien mensen die met Humira worden behandeld, krijgt stemmingswisselingen. Dit kan zich ook manifesteren als depressie. Als er tekenen van depressie optreden tijdens het gebruik van Humira, moet de behandelende arts worden geraadpleegd.

Haaruitval

Bij één op de tien mensen kan haaruitval optreden tijdens het gebruik van Humira. Dit kan gebeuren zonder een medische geschiedenis van huid- of haaraandoeningen of, bijvoorbeeld, als gevolg van bestaande psoriasis, die erger kan worden met Humira. Als deze bijwerkingen optreden, is het raadzaam om in een vroeg stadium uw arts om advies te vragen.

Interacties

Humira wordt vaak gebruikt in combinatie met cortison, met methotrexaat, dat ook immuunremmend is, of in combinatie met andere gespecificeerde geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect.
De actieve ingrediënten etanacept, abatacept en anakinra vormen hier een uitzondering, waarvan in combinatie met Humira ernstige infecties en verhoogde bijwerkingen zijn aangetoond.
Vrij verkrijgbare pijnstillers zoals aspirine of ibuprofen kunnen zonder problemen met Humira worden gebruikt.
Bij twijfel over een combinatie van geneesmiddelen dient een arts of apotheker te worden geraadpleegd.

Zijn Humira en alcohol compatibel?

Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Humira zou in de regel draaglijk moeten zijn. Humira is een geneesmiddel dat onder de huid wordt ingespoten. Het wordt daarom weinig beïnvloed door voedsel dat via het maagdarmkanaal wordt ingenomen, inclusief alcohol. Bovendien bereikt Humira pas na ongeveer 5 dagen zijn maximale effectieve niveau in het bloed. Als u aan de veilige kant wilde zijn, kunt u op deze dag alcohol vermijden. Voorzichtigheid is geboden als de leverfunctietesten zijn verslechterd of als de lever een actieve ziekte heeft door het gebruik van Humira.

Wanneer mag Humira niet worden gegeven?

Humira mag niet worden gebruikt als er een bekende allergie of overgevoeligheid voor adalimumab is. Bovendien, omdat Humira werkt door het immuunsysteem van het lichaam te blokkeren, mag Humira niet worden gebruikt als er een bestaande infectie is; dit geldt vooral voor actieve tuberculose.
Mensen met licht hartfalen of multiple sclerose kunnen Humira krijgen onder strikt toezicht van een arts.
Tot dusver zijn er geen gegevens over het gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven of bij mensen met lever- en nierbeschadigingen; daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen.

dosering

De standaarddosis Humira voor volwassenen is 40 mg eenmaal per twee weken. Het medicijn wordt onder de huid van de buik geïnjecteerd.
Bij kinderen en adolescenten is de dosis afhankelijk van hun lengte en gewicht en wordt deze bepaald door de betreffende arts voordat de behandeling wordt gestart.
Voor psoriasis, niet-infectieuze uveïtis en de ziekte van Crohn beginnen volwassenen met een dubbele dosis, d.w.z. 80 mg, en zetten vervolgens de behandeling voort met 40 mg om de twee weken.
Bij colitis ulcerosa, met name de ernstige ziekte van Crohn en acne-inversa, wordt de startdosis zelfs gestart met 160 mg en vervolgens verlaagd.
Als de enkele dosis hoger is dan 40 mg, wordt deze in fasen geïnjecteerd: met 80 mg in twee enkele doses binnen één dag, met 160 mg ofwel als vier enkele doses binnen één dag of twee doses van 40 mg elk op twee opeenvolgende dagen. Het standaardinterval tussen twee doses is twee weken, maar de arts kan dit indien nodig verkorten tot één week.

Waarom zijn de kosten zo hoog?

Zoals hierboven uitgelegd, is Humira een biologisch, d.w.z. een medicijn dat biotechnologisch wordt geproduceerd met behulp van genetisch gemodificeerde organismen. In het geval van Humira zijn dit zogenaamde CHO-cellen (eierstokken van Chinese hamsters). Dit betekent dat de eicellen van de Chinese hamster worden gebruikt om het antilichaam adalimumab aan te maken. Zoals u zich kunt voorstellen, is dit een zeer complex proces en kost het daardoor veel geld.

Alternatieven voor Humira

Gewoonlijk worden vóór het gebruik van Humira andere medicijnen, basistherapieën genoemd, zoals cortison, 5-ASA of methotrexaat geprobeerd. Afhankelijk van de ziekte kunnen zeer verschillende medicijnen worden gebruikt. Als alternatief voor Humira kunnen ook enkele andere biologische geneesmiddelen worden gebruikt. Bijzondere vermelding moet worden gemaakt van andere TNF-alfablokkers, zoals infliximab, dat wordt verkocht onder de handelsnaam Remicade, of Etanacept, dat wordt verkocht onder de naam Enbrel.

Kan het worden ingenomen tijdens zwangerschap en borstvoeding?

Er zijn nog geen gegevens over het gebruik van Humira tijdens zwangerschap. Daarom wordt zwangere vrouwen aangeraden Humira niet te gebruiken om het kind niet in gevaar te brengen. Als Humira per ongeluk wordt gebruikt, dient een arts te worden geïnformeerd, aangezien de baby een groter risico kan lopen op het ontwikkelen van een infectie en mogelijk een vaccinatie nodig heeft. Het is ook onduidelijk of Humira in de moedermelk terechtkomt. Aangezien Humira lang in het lichaam blijft, mag u gedurende ten minste vijf maanden na het laatste gebruik geen borstvoeding geven.

Humira en het verlangen om kinderen te krijgen

De mogelijkheid om een ​​kind te krijgen wordt in principe niet beïnvloed door Humira. Het kan echter problematisch worden als er aan het begin van de zwangerschap nog hoge concentraties Humira in het bloed aanwezig zijn. Daarom, als u probeert kinderen te krijgen, dient u de adviserende gynaecoloog, de arts die de Humira heeft voorgeschreven of een apotheker te raadplegen wanneer u Humira gebruikt.

Kan Humira tegelijk met de pil worden gebruikt?

Humira en anticonceptiepillen mogen elkaar normaal gesproken niet in de weg zitten, omdat ze op een heel andere manier worden gebruikt en op heel verschillende plaatsen in het lichaam werken. Toch kan het zeker geen kwaad om de voorschrijvende arts te informeren over het gebruik van de betreffende medicatie.