Tecfidera

invoering

Tecfidera® is een medicijn dat voornamelijk wordt gebruikt om multiple sclerose te behandelen. Multiple sclerose is een chronische inflammatoire zenuwziekte, waarbij de myeline-omhulsels van de zenuwen in het centrale zenuwstelsel (CZS) geleidelijk worden vernietigd. De myeline-omhulling is de laag lipiden (vetten of vetachtige verbindingen) die de individuele zenuwen van het CZS in een spiraal omhult en zo de snelheid van signaaloverdracht aanzienlijk verhoogt.

Als u echter multiple sclerose krijgt, valt het lichaam de myeline-omhulsels aan met een ontsteking. De myeline-omhulsels worden steeds meer beschadigd totdat het gaat om recidiverende symptomen van verlamming en pijn. Dergelijke symptomen worden veroorzaakt door de slecht werkende signaaloverdracht in het CZS.

Multiple sclerose is niet te genezen, kan men alleen proberen de patiënt een beetje kwaliteit van leven terug te geven door middel van intensieve therapie en daarmee de Vertraag het verloop van de ziekte door middel van verschillende medicijnen. Tecfidera® is zo'n medicijn. De chemische stof achter de naam Tecfidera® is dimethylfumaraat, een chemische verbinding gemaakt van fumaarzuur en methanol, een alcohol. Als medicinale stof zijn onder andere de fumaarzuur dimethylester immunologische regulerende effecten zei.

Actie modus

Het exacte mechanisme achter de effecten van Tecfidera® is op dit moment nog onduidelijk. Aangenomen wordt dat Tecfidera®, of zijn actieve ingrediënt, dimethylfumaraat, immunomodulerende en antioxiderende effecten hebben.In deze context betekent immunomodulerend dat het immuunsysteem onder controle wordt gehouden en dus de ontstekings "aanvallen" op de myeline-omhulsels in ieder geval tot op zekere hoogte worden verminderd.
Antioxidanten zijn stoffen die vrije radicalen in het lichaam en dus opvangen Voorkom celbeschadiging. Beide eigenschappen worden vermoedelijk begunstigd door een intracellulaire (binnen de cel) signaleringsroute. Deze signaalroute veroorzaakt normaal gesproken de vorming van eiwitten die betrokken zijn bij ontstekingsremmende en antioxiderende reacties en die cellen beschermen tegen oxidatieve stress. Door het verzwakte immuunrespons en de Ontwikkeling van cellulaire beschermingssystemenHeeft Tecfidera® een positief effect op de progressie van multiple sclerose.

Toepassingsgebieden

Tecfidera® heeft twee belangrijke toepassingsgebieden. Ten eerste zal het bij multiple scleroseaan de andere kant wordt onder de naam een ​​chemisch zeer vergelijkbaar fumaarzuur gebruikt Fumaderm® in de psoriasis (psoriasis) toegepast.
Bij de behandeling van multiple sclerose is de belangrijkste focus bij het gebruik van Tecfidera® het verminderen van het aantal terugvallen dat optreedt.

Net als multiple sclerose is psoriasis er een van chronische ontstekingsziekten. Tijdens deze ziekte is er een abnormaal snelle groei van de epidermis (opperhuid), die zich manifesteert in grote, schilferige huidgebieden. Deze delen van de huid zijn erg droog en veroorzaken bij de getroffen persoon veel leed door aanhoudende jeuk.
Fumaderm® kan ook hier zijn via zijn remmend effect op het immuunsysteem. Het exacte mechanisme waarmee het medicijn zijn effect ontwikkelt, is echter ook nog niet voldoende bekend. Om psoriasis te behandelen is Fumaderm® Al jaren goedgekeurd, werd de goedkeuring voor therapie met een fumaarzuur voor multiple sclerose pas jaren later verkregen.

• Therapie van psoriasis
  en
• Fumaderm

Doseringsvormen en doseringen

Als u multiple sclerose behandelt met Tecfidera®, is de toedieningsvorm de orale (orale) inname te verwijderen. Tecfidera® heet Harde capsule verkocht in twee verschillende doseringen. De harde capsule beschermt de werkzame stof tegen maagsap, zodat het dimethylfumaraat alleen in de darm vrijkomt en via de cellen van de darmwand in het bloed kan worden opgenomen.
Bij het begin van de behandeling worden de eerste dagen dagelijks twee tabletten van de lagere dosis ingenomen, daarna wordt de dosis verhoogd. Het aantal dagelijkse innames zit ook in de hogere dosering twee tabletten per dag. Tecfidera® is zo ver Alleen goedgekeurd voor volwassenen vanaf achttien jaar, Er zijn geen onderzoeken beschikbaar naar de effecten van Tecfidera® bij ouderen en kinderen jonger dan tien jaar. Het gebruik van de drug is hier dus niet toegestaan.

Bijwerkingen

Als patiënten een medicijn innemen, kan het in principe altijd voorkomen dat er overgevoeligheidsreacties, allergieën of in het ergste geval een allergische shock optreden. Deze bijwerkingen zijn ook mogelijk met Tecfidera®, omdat iedereen anders reageert op verschillende actieve ingrediënten in medicijnen.

Andere vaak voorkomende bijwerkingen tijdens het gebruik van Tecfidera® zijn opvliegers en de zogenaamde flush. De term blozen beschrijft een plotselinge roodheid van het gezicht die gepaard gaat met een sterk gevoel van warmte. Symptomen die het spijsverteringskanaal aantasten, komen ook vaak voor tijdens de behandeling met Tecfidera®. Misselijkheid, buikkrampen of diarree zijn voorbeelden van dergelijke klachten.
Bijwerkingen zoals nierbeschadiging worden minder vaak beschreven.

Een andere bijwerking die ook optreedt, is de daling van het aantal bloedcellen. Leukopenie en lymfopenie zijn bijvoorbeeld meerdere keren gevonden. Beide termen duiden een verminderd aantal cellen aan. Leukopenie verwijst naar de leukocyten (witte bloedcellen), die verantwoordelijk zijn voor het immuunsysteem. Patiënten met leukopenie zijn daardoor vatbaarder voor infectieziekten dan gezonde mensen. Ze hebben bijvoorbeeld meer kans op verkoudheid of ernstigere ziekten zoals longontsteking. De witte bloedcellen omvatten ook lymfocyten als een subgroep, die verantwoordelijk zijn voor de productie van antilichamen en de vernietiging van binnendringende pathogenen. Als een patiënt lymfopenie heeft, zijn de effecten vergelijkbaar met die van leukopenie, is het immuunsysteem extreem verzwakt en hebben infectieziekten het gemakkelijk. Om de genoemde redenen moeten patiënten die worden behandeld met Tecfidera® regelmatig worden gecontroleerd door middel van laboratoriumtesten van hun bloedwaarden.

Interacties

Met Tecfidera® treden interacties voornamelijk op wanneer het andere medicijn dat wordt ingenomen een nefrotoxisch (toxisch voor de nieren) effect heeft. Aangezien Tecfidera® soms ook bijwerkingen aan de nieren veroorzaakt, kan het met Combinatie van twee nefrotoxische geneesmiddelen tot ernstige nierbeschadiging en in het ergste geval nierfalen.

Medicijnen die de nieren belasten zijn bijvoorbeeld de NSAID's, waartoe ook aspirine® en ibuprofen behoren. Voorzichtigheid is ook geboden bij gelijktijdig gebruik van Tecfidera® met stoffen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals cortisol. Het feit dat Tecfidera® waarschijnlijk een remmend effect heeft op het immuunsysteem kan leiden tot een toename van de effectiviteit. Er zijn geen onderzoeken naar het gebruik van de anticonceptiepil met Tecfidera®, maar er zijn nog steeds aanbevelingen om niet-hormonale anticonceptiemethoden zoals condooms in overweging te nemen bij het gebruik van Tecfidera®.

Tecfidera tijdens de zwangerschap

Voor het nemen van Tecfidera® tijdens zwangerschap en borstvoeding is er wel geen klinische studiesOp basis van verschillende experimenten wordt echter aangenomen dat het medicijn een negatieve invloed kan hebben op de gezondheid van het ongeboren kind.
Behandeling met Tecfidera® is te wijten aan de huidige beperkte kennis niet aan te bevelen. Of het werkzame bestanddeel van Tecfidera® in de moedermelk terechtkomt, is ook niet bewezen, moeders die borstvoeding geven, moeten daarom zorgvuldig de voordelen en mogelijke risico's van het gebruik van Tecfidera® afwegen.

prijs

Hoewel de werkzame stof dimethylfumaraat relatief goedkoop is, kost het medicijn Tecfidera® veel.
De jaarlijkse kosten van een dagelijkse behandeling met Tecfidera® bedragen ongeveer 15.000 euro.
Als er dagelijks twee tabletten worden ingenomen, resulteert dit in een prijs van ongeveer 46 euro per dag, wat overeenkomt met een prijs van 23 euro per tablet.
Fumarderm® daarentegen kost slechts een fractie, maar is niet goedgekeurd voor MS-therapie.